法规解决方案

针对您的产品类别量身定制的AI驱动合规分析。选择您的行业，了解更多关于我们专业法规智能服务的信息。

医疗器械

针对欧盟MDR 2017/745、FDA 510(k)、PMA、De Novo途径和ISO 13485质量管理体系的全面法规差距分析。

EU MDR 2017/745EU IVDR 2017/746FDA 510(k)FDA PMAFDA De NovoISO 13485

全面支持FDA NDA、ANDA、IND提交以及欧洲药品管理局药物开发和审批指南。

FDA NDAFDA ANDAFDA INDEMA指南ICH指南GMP合规

导航DSHEA要求、21 CFR 111 cGMP合规、结构/功能声明和新膳食成分通知。

DSHEA21 CFR 111NDI通知标签要求cGMP合规

准备好简化您的法规合规工作流程了吗？